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索 引  號: 003156406/201912-00044 信息分類: 政府新聞發布會實錄 / 市場監管、安全生產監管 / 公民 / 會議紀要
發布機構: 祁門縣人民政府辦公室 發文日期:
生效日期: 廢止日期:
信息格式: DOC 生命周期: 其他
名       稱: 祁門縣2019年藥品安全監管工作情況新聞發布會
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雷速体育官网下载:祁門縣2019年藥品安全監管工作情況新聞發布會

雷速体育进球 www.gchie.com.cn 發布機構:    祁門縣人民政府辦公室     發布時間:2019-12-20 10:26:40     信息來源:祁門縣市場監管局     瀏覽次數:2522

【字體:

發布主題:祁門縣2019年藥品安全監管工作情況

發布單位:祁門縣市場監督管理局

發布地點:祁門縣稅務局負一樓會議室

發布時間:20191218

 

發布人:祁門縣市場監督管理局黨組成員、副局長陳衛民

 

各位媒體朋友:

大家好!歡迎參加祁門縣2019年藥品監管安全工作情況新聞發布會,首先我代表縣市場監管局向長期以來關注、關心和支持我縣市場監管工作和藥品安全監管工作的朋友們表示衷心的感謝!

2019年我縣藥品安全監管工作認真貫徹落實黨中央、國務院藥品安全“四個最嚴”要求,堅持“問題導向、底線思維、務求實效”工作原則,著眼“嚴防、嚴管、嚴控”,扎實推進藥品監管和藥品安全性監測工作,切實保障全縣公眾用藥安全,全年未發生藥品安全事件。

一、突出重點環節開展監督檢查。我縣是典型的山區縣,全縣106家藥械生產經營企業分布于全縣各鄉鎮,監管上點散面廣,為提高監管效率,確保用藥安全,突出重點抓監管。主要突出對藥品重點企業(風險等級高的)、重點環節(冷鏈儲運等)、重點問題(執業藥師掛證等)、重點品種(疫苗、芬太尼等特殊藥品、含特殊藥品復方制劑、終止妊娠藥品等專門管理藥品及中藥飲片等),以督查企業建立藥品和醫療器械追溯體系建設為檢查主線,對我縣藥械經營企業開展了監督檢查,企業制定和完善了藥品和醫療器械“來源可控”、“去向可追”的藥品安全追溯體系建設,藥品市場經營秩序進一步規范。

二、扎實推進藥械安全專項整治。一是組織開展了2019藥品安全春風行動。春節期間,開展了城鄉結合部、農村為重點區域,以滋補藥、感冒藥、降壓藥、降糖藥、消化系統用藥、急救藥品等為重點產品的“藥品安全春風行動”,嚴厲打擊違規生產、從非法渠道購進藥品等違法違規行為,防止假冒偽劣藥品流入市場和特殊藥品流弊。藥品安全春風行動集中行動階段共檢查藥品和醫療器械生產經營使用單位26家次,責令整改3家次,協助公安偵查涉嫌銷售假藥案件2起。二是開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作。3月份,根據國家統一部署,印發了《祁門縣關于開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治的通知》文件,并于4月初召開了“祁門縣藥品零售企業執業藥師掛證行為整治”工作會議,傳達學習上級文件精神,部署整治相關工作,督促企業按照時間節點完成自查。430日前,全縣企業經過自查,對存在執業藥師不能在崗履職的,企業主動核減處方藥經營范圍8家次。69月份,我縣與黃山區、黃山風景區開展了藥品經營企業交叉互查?;ゲ橐災匆狄┦υ詬?、處方藥銷售管理等為檢查重點,共檢查藥品零售企業46家次,出動執法人員184人次,責令整改35家,進一步凈化藥品流通市場秩序。三是加強疫苗儲存運輸監督檢查。縣局聯合縣衛健委印發了《關于開展疫苗儲存和運輸專項監督檢查的通知》,并于今年6月—11月份聯合縣衛健部門對我縣疾病預防控制中心及24家承擔疫苗預防接種單位開展了現場監督檢查,要求疫苗相關單位進一步落實管理責任,保證疫苗儲存運輸環節全程冷鏈管理,確保疫苗質量安全。

三、認真開展藥品質量抽檢工作。藥品質量抽檢工作是保障藥品安全的有效措施,縣市場監管局高度重視藥品抽樣工作,科學統籌安排。全年完成藥品抽樣共110批次(其中基本藥物40批次,監督抽樣70批次),抽樣覆蓋面涉及全縣藥品批發企業、零售(連鎖)企業、縣級公立醫療機構、鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心及診所。今年抽樣的110批次藥品,目前收到承檢機構檢驗報告76份,均為合格。

四、穩步推進藥品不良反應監測工作。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應監測工作是保障用藥安全重要的舉措,縣市場監管局一直重視藥品不良反應監測工作。截至12月份,我縣共上報藥品不良反應報告465份,其中新的、嚴重的報告162 份,占報告總數34.8%;醫療器械不良事件報告49份,其中新的、嚴重的報告 15份,占同期報告總數30.6%;化妝品不良反應報告 42份,嚴重的報告5;藥物濫用監測報告22份。

五、大力開展藥品領域普法宣傳。今年先后開展了 “藥品科技宣傳周”、“5.25化妝品宣傳周”、“藥品安全宣傳月”等藥品法律知識及科普宣傳活動,并周密部署了新修訂《藥品管理法》及新制定《疫苗管理法》(簡稱《兩法》)宣貫培訓?!讀椒ā芬延?/span>121日正式施行,為宣傳貫徹好藥品領域兩部法律,縣市場監管局廣泛發動涉藥單位電子顯示屏滾動播放“安全用藥、良法善治”宣傳主題用語,營造了良好的氛圍,“安全用藥月”期間在祁門電視臺播放藥品安全科普公益宣傳片,先后組織3輪“藥品安全知識網絡答題”活動,舉辦《藥品管理法》、《疫苗管理法》培訓2場次,開辦藥品安全大講堂2場次,對單位扶貧聯系點—鳧坑村開展“藥品安全公益行”活動。共接受群眾安全用藥咨詢120余人次,發放“藥品安全十大用藥警示”等宣傳資料500余份。通過普法宣傳,藥品經營者依法經營的責任感和緊迫感進一步增強,群眾對藥品安全“辨假識假”能力得以提升。

六、積極服務醫藥經濟發展。主動服務企業申報“十大皖藥”中藥材示范基地建設,黃山峰源生物有限公司“白及”1個中藥材品種,黃山新安仙寓山科技有限公司 “黃精”、“祁術”2個中藥材品種申報“十大皖藥”示范基地項目于9月份完成材料送審。127日,申報單位在合肥舉辦的2019年“十大皖藥”產業示范基地評審會上,進行了 “祁術”等道地藥材的?;ず頭⒄顧悸反鴇?,成功申報了 “十大皖藥”示范基地,為我縣中藥材發展起了示范引領效應。

今年以來,我縣藥品安全監管工作雖然取得了一定的成效,隨著新《兩法》的實施,藥品監管的責任更大,公眾對藥品安全的期待更高。我縣醫藥經濟狀況整體比較薄弱,企業規模較小,規范度不夠,管理水平較落后,當前藥品市場發展形勢與人民日益增長的對健康美好生活的需要相比尚有差距。

藥品安全監管工作是一項長期性的民生工程,下一步,我們將以新《兩法》實施為契機,以確保藥品質量安全為核心,堅決貫徹落實“四個最嚴”要求,立足長遠,完善制度,不斷鞏固深化專項整治成果。圍繞群眾關注的熱點難點問題,積極探索建立管根本、利長遠、重實效的長效機制。同時,持續開展專項整治,加大對違法行為的處罰力度,堅守藥品安全底線,為推動全縣醫藥經濟高質量發展,滿足人民群眾對健康美好生活的向往提供堅強保障。最后,希望媒體朋友繼續關注、支持我縣藥品安全和市場監管工作。

謝謝大家!


答媒體問:

 

一、新修訂的《藥品管理法》及新制定的《疫苗管理法》已于121日實施, 剛才您提到了新《兩法》全面貫徹了習近平總書記關于藥品安全“四個最嚴”的要求,請問:最嚴厲的處罰是如何體現的?

答:新修訂的《藥品管理法》及新制定的《疫苗管理法》全面加大了對于違法行為的處罰力度。主要體現在以下四個方面:

一是提高了財產罰幅度。對無證生產經營、生產銷售假藥等違法行為,比如銷售假藥??畋妒苫踔到鴝畹畝兜轎灞?,提高到目前的十五倍到三十倍,貨值金額不足十萬元的按十萬元計算,銷售假藥處罰起點線為150萬元。

二是加大了資格罰力度。對假藥劣藥違法行為責任人的資格罰由原來的十年禁業提高到終身禁業,對生產銷售假藥被吊銷許可證的企業,十年內不受理其相關的申請。增加了對偽造變造許可證、騙取許可證、嚴重違反質量管理規范行為的責任人的資格罰。

三是落實違法行為“處罰到人”。對有嚴重違法行為的企業,在對企業進行處罰的同時,可以對企業的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人同時給予一定的處罰。

四是可追究民事責任。受害人可以要求懲罰性賠償。

 

二、隨著新修訂《藥品管理法》和新制定《疫苗管理法》的實施,作為藥品監管部門,在宣傳貫徹上有什么具體的舉措?

答:縣市場監管局緊緊圍繞學懂法律條文,學通法律精神,深入開展學習、宣傳和培訓工作,突出分層次分對象進行全方位的學習宣傳。

一是分級開展培訓。縣市場監管局將“兩法”宣貫培訓作為重要內容。在積極參加省、市局舉辦的“兩法”宣貫培訓后,立即部署我縣“兩法”專題培訓班,目前已對我縣藥品經營企業、醫療機構及各市場監督管理所開展宣貫培訓,受訓人次一百余人。

二是強化對企業宣教。針對不同監管對象,分類開展“兩法”集中宣講解讀。結合日常監管工作,做到“監管與宣貫”同部署,同落實,及時收集和解答企業對“兩法”宣貫工作的需求和問題。

三是加強對公眾普法。深入開展“兩法”“進機關、進鄉村、進社區、進學校、進企業、進單位”法治宣傳教育主題活動;利用報刊、電視、互聯網等多種媒體開設“兩法”宣傳專題專欄,集中發布“兩法”權威解讀、普法宣傳經驗、“兩法”貫徹成效等信息。

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